今朝在制药出产中，白菜 软管比拟经常利用于液体传输、爬动泵和灌庄操纵等。本文将经由进程比拟各类软管资料的性子来会商白菜 软管的长处和规模性和需 要斟酌的变量。

无机硅是浩繁产物的贸易称号，但大大都由聚二甲基硅氧烷（PDMS）制成。这些聚合物的特色是共价键强度高，抗均裂断链（无机硅具备紫外线（UV） 不变性；也具备热不变性和化学不变性，以是等闲灭菌）。其极性主链易发生异裂断链，但链上的甲基基团可供给掩护感化。

是以，无机硅具备疏水性，水在聚二甲基硅氧烷（PDMS）模子外表的打仗角较高，为108°。由于这类疏水性，在贫乏外表活性剂的环境下，无机硅与 水介质不发生反映，仅在强碱或强酸的环境中才会发生反映。

软管在挤出成型后包装供给，普通为 50 英尺线圈型，零丁装在双层密封聚乙烯袋中。值得一提的是，由于硅氧烷具备热固性，它们不能被再加工犹如 热塑性塑料。出于一样的缘由，它们不能热密封；是以，毗连时，百富论坛白菜网址 套在软管倒钩会商上，并用两根扎带从相反标的目标系牢，牢固好软管。共模压成 型是可行的，偶然用于医疗东西范畴。

外表和机器机能

与一些无机热塑性塑料比拟，无机硅的通明度最好描写为“半通明”。这一成果是由于建造软管的无机硅弹性体由无机硅聚合物和无定形二氧化硅构成 。由于这两种资料具备差别的折射率，并且不特定夹杂法来使它们相配，是以一切百富论坛白菜网址 都是半通明的。

固化后，无机硅弹性体表现出成心义的机器机能，这包含中等硬度和高断裂伸长率，但拉伸强度比聚氨酯（PU）低。与聚四氟乙烯（PTFE）比拟，它们 具备发粘的外表和较高的磨擦系数，但刚性要小很多。由于具备疏水性并且是良好的电绝缘体，以是它们会接收尘埃。它们的任务温度规模比聚氯乙烯 （PVC）更大。

软管资料的典范机器机能拉伸强度

百富论坛白菜网址 能够存在的各类缺点包含：挤出线或凝胶（能够是在挤出机中过早固化引发）；气泡（固化进程中湿气能够被双辊磨的冷却辊筒接收构成水蒸气 ，或 H-Si≡与铂固化产物中的羟基物资发生副反映构成氢气）；微粒净化。

肯定这些缺点的限值不是一件等闲的事，但它们应在白菜成品 厂家和发卖商里边规范中取得具体申明。与软管挤出用无机硅弹性体相干的 ISO规范乃至 也参考了一些目视查抄。与机器机能有关的其余题目触及占空中积和搬运。这里的题目是操纵最小的占空中积来“办理”制药出产中的软管，同时防止 扭结等题目。须要斟酌的变量包含曲折半径（在曲折局部最内外表测得的软管曲折局部的半径）和曲折力（曲折至划定半径所需的应力）。

百富论坛白菜网址 偶然可经由进程内部印刷标记，但由于其外表能较低，油墨粘附性不太好，利用经常利用溶剂停止洗濯进程中便可等闲擦除。无机硅也可混色。硫酸钡常 用作红色填料停止基底混色，或用于X-射线不透性医疗东西的共挤出条。

耐化学品性

固然它们不太能够存在于发酵或贯注操纵等制药加工进程中，但有两个身分限定了无机硅的耐化学品性：某些无机溶剂引发溶胀，和强碱或强酸引发 化学降解。

无机硅的溶胀呈现在甲苯等烃类非极性无机溶剂中。在溶胀时，分量比（w/w）会增添 200%，致使弹性体的机器机能削弱，但键现实上并未断裂，而是 弹性体被“浓缩”。溶胀取决于时候和份子量，由于它受分散的节制。低份子量无机硅的百富论坛白菜网址 溶胀很快，而高份子量无机硅则较慢。

纯度和溶出物

药品查验职员今朝将软管和容器中物资迁徙的题目分为“析出物”和“溶出物”。前者是指在一般利用前提下迁徙的物资，尔后者则须要太高的温度或 强效溶剂（“最坏环境”）。溶出物应当包含析出物，而这一术语将在这里作进一步会商。

在这两种环境下，用增塑剂制成的软管估计能够会比无增加剂的软管发生更多的溶出物。无机硅自身不须要增塑剂、不变剂、紫外线接收剂或抗氧化剂 。因其出产体例的影响，无机硅的重金属含量很少，凡是少于 10 ppm。铂复合物用作交联反映的催化剂，但量很少（10 ppm 铂）；一旦固化，即便使 用了强效溶剂，溶出物中也检测不出可量化程度的铂。对无机硅，溶出物大局部由短链低聚物 6-(SiMe2O)n-构成，是以其可接受残留量可经由进程危险 评价肯定。

保举的前提能够使溶出物从产物平分离，并尽能够削减溶胀，由于溶剂收受接管率较小，且溶出物堕入溶胀的弹性体网状物中，这能够会影响数据的诠释。

在利用的溶剂中，丙酮取得了最高浓度的溶出物（分量比约 2%），而乙醇、水或别的水介质取得了较低浓度的萃取物。按照这项研讨的目标，丙酮可 能是“过分”研讨的抱负溶剂。百富论坛白菜网址 样本布局相当首要，由于百富论坛白菜网址 样本厚度越厚，溶出率越低。正如预感的那样，贮存时或灭菌后，溶出物削减。

泵操纵中的软管机能

爬动泵送的长处很较着（封锁系统，无来自泵的氛围或光滑剂形成外界净化的危险）。这项手艺不只用于制药加工，并且还用于心肺转流术或血液透析 中体外血液轮回血液泵。这些都是请求最高的软管利用。它们不只请求耐“化学品”，并且请求在利用进程中抗变形（如在软管变日常平凡下降流速），以 及抗灾害性毛病/泄露（上泵的利用寿命）。上泵的利用寿命取决于诸多身分，比方泵的设置、泵送产物，和软管资料自身。整体而言，只斟酌上泵 的利用寿命时，固然有很多抵触数据，但某些无机热塑性塑料的机能仿佛比无机硅更好。

弹性体的回复回复才能或回弹性很是首要，能够经由进程实验停止丈量，比方紧缩形变（颠末永远性紧缩后，另有几多“影象”保留在弹性体中）或迟滞（“低 应力-败坏”周期之间有几多能量被消失）。

剥裂是指爬动泵送进程中但在灾害性毛病或泄露前于管壁发生的降解并开释的颗粒量。剥裂取决于管道组分：已有对氟橡胶的低剥裂性报道，这个题目 已在血液泵送利用中停止屡次研讨。另外，已证实泵的设置是相当首要的。闭合力减小时，百富论坛白菜网址 的剥裂也大大下降。成心义的是，具备较低迟滞的铂 固化无机硅弹性体（如上所述）再次表现出比规范品级铂管更好的机能。